บำบัดด้วยสเต็มเซลล์

• ได้รับใบอนุญาต MHLW ภายใต้กฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของเวชศาสตร์ฟื้นฟูทุกโปรโตคอลได้รับการยื่นต่อกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น ภายใต้กรอบกฎหมายเวชศาสตร์ฟื้นฟูปี 2014 โดยกำหนดให้ต้องรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เป็นเงื่อนไขของใบอนุญาต

• ข้อมูลความปลอดภัยตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญงานวิจัยปี 2024 ในวารสาร Stem Cells Translational Medicine ติดตามผู้ป่วยกว่า 2,500 รายที่ได้รับการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ทางหลอดเลือดดำที่ Helene ผลลัพธ์: ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเลย 0%

• การผลิตระดับมาตรฐานเภสัชกรรมศูนย์ประมวลผลเซลล์ดำเนินงานตามมาตรฐาน GMP ภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 — มาตรฐานสากลสำหรับการผลิตระดับการแพทย์

• ประมวลผลในห้องคลีนรูมมาตรฐาน ISO Class 5เซลล์ได้รับการเพาะเลี้ยงภายใต้การจัดประเภทมาตรฐานสากลที่ใช้ในการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ — มาตรฐานสภาพแวดล้อมที่เข้มงวดที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้สำหรับการผลิตเซลล์

• การผลิตที่สอดคล้องกับมาตรฐาน PIC/S GMPสร้างขึ้นตามมาตรฐาน Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — กรอบการยอมรับร่วมกันระดับโลกด้านคุณภาพการผลิตยา

• อาหารเลี้ยงเซลล์ที่พัฒนาขึ้นเอง"HELENE Medium" ปราศจากซีรั่มจากสัตว์ ได้มาตรฐาน GMP และพัฒนาขึ้นภายในองค์กร — ใช้งานมาตั้งแต่คลินิกเปิดให้บริการ

• เก็บรักษาสายเซลล์ที่เพาะเลี้ยงได้นานถึง 5 ปีเมื่อเพาะเลี้ยงเสร็จแล้ว สายเซลล์เฉพาะบุคคลของคุณจะถูกเก็บรักษาด้วยความเย็นจัดและพร้อมใช้สำหรับการให้เซลล์ซ้ำได้ภายในระยะเวลา 5 ปี — จุดเด่นที่ทำให้โปรโตคอลออโตโลกัสแตกต่างจากการรักษาแบบครั้งเดียว

• ดำเนินงานทางคลินิกในโตเกียวมานานกว่าหนึ่งทศวรรษHelene รักษาผู้ป่วยในย่านมินามิอาโอยามะมานานกว่าสิบปี — ประวัติการทำงานที่มีความหมายในวงการที่คลินิกส่วนใหญ่ดำเนินงานไม่ถึงห้าปี

การรักษาของ Helene Clinic ได้รับการยื่นและอนุญาตภายใต้กฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของเวชศาสตร์ฟื้นฟูของญี่ปุ่น สำหรับภาวะดังต่อไปนี้:

• เบาหวานชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 — การควบคุมเมตาบอลิซึมและความไวต่ออินซูลิน
• ข้อเสื่อม — อาการปวดเข่าและข้อจากการสึกหรอของกระดูกอ่อน
• โรคทางระบบประสาทเสื่อม — โปรโตคอลสำหรับอัลไซเมอร์และพาร์กินสัน
• โรคทางทันตกรรม — การฟื้นฟูปริทันต์และซ่อมแซมเนื้อเยื่อในช่องปาก
• โรคหัวใจและหลอดเลือด — เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง (MACCE)
• การฟื้นตัวจากโรคหลอดเลือดสมอง — การฟื้นฟูหลังภาวะสมองขาดเลือด
• ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ — ความแข็งแรงและความสมดุลของระบบภูมิคุ้มกัน
• ผมร่วง (alopecia) — การฟื้นฟูรูขุมขนและโปรโตคอลหนังศีรษะ
• การฟื้นฟูผิวหน้า — การผลัดฟื้นผิวและการส่งสัญญาณอายุทางชีวภาพ
• ฮอร์โมนเพศหญิงไม่สมดุล — การสนับสนุนระบบต่อมไร้ท่อ
• ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ — การฟื้นฟูหลอดเลือดและเนื้อเยื่อ

แผนการรักษาที่ได้รับอนุญาตไม่ใช่การรับประกันการรักษาให้หาย ผลลัพธ์อาจแตกต่างกันไป ประโยชน์ที่ได้รับอาจเป็นเพียงบางส่วนหรือค่อยเป็นค่อยไป และความเหมาะสมของแต่ละโปรโตคอลจะถูกพิจารณาระหว่างการปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญ

เริ่มต้นที่ 1,450,000 เยน (≈ 11,800 ดอลลาร์สิงคโปร์) สำหรับสเต็มเซลล์ 100 ล้านเซลล์ ราคาจะปรับตามจำนวนเซลล์ที่ตกลงกับแพทย์ของคุณ

• 1,000,000 เยน เงินมัดจำในช่วงเก็บสเต็มเซลล์
• ส่วนที่เหลือ ชำระในวันให้เซลล์

ตัวเลขข้างต้นเป็นราคาโดยประมาณสำหรับระดับพื้นฐานที่ 100 ล้านเซลล์ โปรโตคอลที่มีจำนวนเซลล์สูงกว่านี้อาจได้รับคำแนะนำทางคลินิกสำหรับภาวะที่เกี่ยวข้องกับทั้งระบบ และมีราคาที่ปรับขึ้นตามสัดส่วน

• บริษัทสเต็มเซลล์เพียงแห่งเดียวในมาเลเซียที่ได้รับใบอนุญาต CTX Cytopeutics ถือใบอนุญาตยกเว้นการทดลองทางคลินิก (Clinical Trial Exemption หรือ CTX) จากกระทรวงสาธารณสุขมาเลเซีย — การอนุมัติที่เป็นบรรทัดฐานภายใต้ระเบียบผลิตภัณฑ์บำบัดเซลล์และยีน (Cell and Gene Therapy Product หรือ CGTP) ฉบับใหม่ และเป็นหนึ่งในกรอบกำกับดูแลที่เข้มงวดที่สุดสำหรับการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

• การบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ที่ได้รับการรับรองฮาลาลเป็นแห่งแรกของโลก Cyto-MSC เป็นผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์มีเซนไคมอลจากสายสะดือเพียงชนิดเดียวในโลกที่ได้รับการรับรองฮาลาลจาก International Islamic Fiqh Academy (IIFA) ภายใต้องค์การความร่วมมืออิสลาม (OIC) และได้รับการยอมรับว่าสอดคล้องกับหลักชะรีอะฮ์จาก JAKIM กรมพัฒนาอิสลามแห่งมาเลเซีย

• การผลิตที่สอดคล้องกับมาตรฐาน PIC/S GMP เซลล์ได้รับการประมวลผลตามมาตรฐาน Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — กรอบการยอมรับร่วมกันระดับโลกด้านคุณภาพการผลิตยา ซึ่งใช้ร่วมกันโดยหน่วยงานกำกับดูแลกว่า 50 แห่งทั่วโลก

• บริษัทแรกในเอเชียที่ถือสิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับการบำบัดด้วย MSC Cytopeutics ได้รับสิทธิบัตรจากสหรัฐอเมริกาหลายฉบับสำหรับการรักษาด้วยสเต็มเซลล์มีเซนไคมอล — เป็นบริษัทแรกในเอเชียที่ทำได้สำเร็จ — ครอบคลุมโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน เบาหวาน และโรคเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ชนิดรุนแรง (vernal keratoconjunctivitis)

• เผยแพร่ข้อมูลทางคลินิกที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของ Cyto-MSC สำหรับภาวะ graft-versus-host disease เฉียบพลัน ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร Cytotherapy — วารสารของ International Society for Cell & Gene Therapy — เป็นการยืนยันความปลอดภัยและโปรโตคอลทางคลินิกอย่างอิสระ

• ดำเนินงานทางคลินิกมานานกว่า 15 ปี หนึ่งในบริษัทบำบัดด้วยเซลล์ที่มีชื่อเสียงมากที่สุดในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ด้วยประสบการณ์ด้านการวิจัย การผลิต และการรักษาผู้ป่วยในเวชศาสตร์ฟื้นฟูมานานกว่าหนึ่งทศวรรษครึ่ง

การรักษาดำเนินการภายใต้โปรแกรมยกเว้นการทดลองทางคลินิก (CTX) ของกระทรวงสาธารณสุขที่ Cytopeutics ถือครอง ความเหมาะสมจะได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ สำหรับภาวะดังต่อไปนี้:

• โรค graft-versus-host (GVHD) — มาเลเซียเป็นหนึ่งใน 6 ประเทศทั่วโลกที่อนุมัติการบำบัดด้วย MSC สำหรับภาวะนี้
• โรคหลอดเลือดสมอง — การฟื้นตัวหลังโรคหลอดเลือดสมองและการซ่อมแซมระบบประสาท
• ภาวะหัวใจล้มเหลว — การสนับสนุนการฟื้นฟูหัวใจ
• เบาหวานและภาวะแทรกซ้อนจากเบาหวาน — รวมถึงภาวะก่อนเบาหวานและภาวะเมตาบอลิก
• โรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง — รวมถึงโรคสะเก็ดเงินและภาวะที่เกี่ยวข้อง
• จอประสาทตาเสื่อม — การฟื้นฟูการมองเห็นและสุขภาพดวงตา
• มะเร็งและมะเร็งเม็ดเลือดขาว — การจัดการภาวะต่อต้านหลังการปลูกถ่าย

การรักษาทั้งหมดดำเนินการภายใต้โปรแกรม CTX ของกระทรวงสาธารณสุข ณ สถานพยาบาลที่ได้รับใบอนุญาต ความเหมาะสมจะได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญของคลินิก

เริ่มต้นที่ 59,000 ริงกิต (≈ 17,000 ดอลลาร์สิงคโปร์) สำหรับโปรโตคอลอัลโลจีนิกระดับพื้นฐาน — ขั้นตอนแบบวันเดียวจบครบวงจร

• ให้บริการภายในวันเดียว — ตรวจคัดกรอง ปรึกษา และให้เซลล์เสร็จสิ้นในการมาเยือนเพียงครั้งเดียว
• ชำระเงิน โดยตรงกับคลินิกในวันที่เข้ารับการรักษา

ราคาสุดท้ายจะปรับตามจำนวนเซลล์ที่ตกลงกับแพทย์ของคุณ ตัวเลขข้างต้นเป็นราคาโดยประมาณสำหรับระดับพื้นฐาน โปรโตคอลที่มีจำนวนเซลล์สูงกว่านี้อาจได้รับคำแนะนำทางคลินิกสำหรับภาวะที่เกี่ยวข้องกับทั้งระบบ และมีราคาที่ปรับขึ้นตามสัดส่วน